SPECT 成像剂获得 FDA 扩大批准用于疑似路易体痴呆患者

据报道，GE Healthcare 的 DaTscan 是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于疑似路易体痴呆患者的第一种放射性药物示踪剂。

一种与单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 结合使用的新兴显像剂可能有助于提高对路易体痴呆症的检测，这种疾病影响了大约 20% 的痴呆症患者，据报道，这些患者中有 70% 由于症状和体征重叠而被误诊与其他神经退行性疾病。

DaTscan (GE Healthcare)最近获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的扩大批准，用于疑似路易体痴呆患者。 GE Healthcare 表示，DaTscan 是第一个被 FDA 批准用于这种情况的放射性药物示踪剂。

医学博士、公共卫生硕士 James E. Galvin 表示，扩大 FDA 对 DaTscan 的批准可能有助于防止延迟诊断，并促进对路易体痴呆症患者的早期治疗干预。

“DaTscan 的标签扩展使患者更接近更早、更准确的诊断，这对他们和他们的家人都是有益的，让他们更快地走上正确的治疗道路，帮助他们避免可能有害的药物和治疗， ”迈阿密大学米勒医学院认知神经病学部主任兼路易体痴呆卓越研究中心主任 Galvin 博士指出。

据 GE Healthcare 称，DaTscan 先前已获得 FDA 批准，用于在患有疑似帕金森综合症的成人的 SPECT 成像中显示多巴胺转运蛋白。