Novartis Lutathera®在一线晚期GEP-NETs中显示出具有临床意义的无进展生存期

近日，Novartis宣布Lutathera®的Ⅲ期NETTER-2试验达到了主要终点。在新诊断为生长抑素受体(SSTR)阳性、2级和3级的晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中，与大剂量长效octreotide单独治疗相比，Lutathera联合长效octreotide一线治疗显著改善了患者的无进展生存期(PFS) 。本研究未观察到新的或意外的安全性发现，数据与Lutathera已经确立的安全性特征一致。

NETs是一种起源于全身神经内分泌细胞的癌症，通常被认为是生长缓慢的恶性肿瘤。然而，一些NETs与快速进展和不良预后相关，在许多情况下，直到患者疾病晚期才获得确诊。尽管NETs是一种罕见疾病(孤儿病)，但其发病率在过去30年中增长了500%以上，对于新诊断为不可手术或晚期疾病的患者，迫切需要额外的治疗方案。

根据这些结果，NETTER-2是Lutathera在患者中获得有临床意义结果的第二项Ⅲ期试验。Lutathera获得批准最初是基于关键性的NETTER-1试验，该试验表明，对于接受标准治疗仍有进展的SSTR阳性、无法手术的中肠神经内分泌肿瘤(NETs)，与接受大剂量(60 mg)长效octreotide治疗的患者相比，Lutathera联合长效octreotide治疗的患者具有非常显著和临床意义的PFS延长。

Novartis执行副总裁、肿瘤开发全球主管Jeff Legos说道：“Lutathera的这些积极结果相当显著，它们代表了放射性配体疗法的潜力，对新诊断的晚期GEP-NETs患者会产生有意义的影响。在癌症患者早期治疗中探索放射性配体疗法的应用，是我们更大规模协作工作的一部分，旨在精准地将新型治疗模式直接传递到癌细胞，以改善患者的预后。”

NETTER-2的研究结果将在即将召开的医学会议上公布，并与监管当局进行讨论。