FDA 授予新型内窥镜超声设备 510(k) 许可

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 EndoSound 视觉系统 (EndoSound)，这种模式可能有助于扩大内窥镜超声治疗胃肠道疾病的机会。

EndoSound 表示，EndoSound 视觉系统(EVS)可以连接到现有的上消化道内窥镜上。虽然该公司指出 95% 的内窥镜超声服务是在医院环境中进行的，但它坚持认为“更经济”的 EVS 可能允许在门诊护理环境中更多地使用该技术。

EndoSound 表示，EndoSound 视觉系统曾于 2021 年 7 月获得 FDA 突破性设备称号，可提供详细的胃肠道成像，还解决了难以清洁的内窥镜升降机可能发生的感染问题。

“这一( FDA 批准)里程碑强调了我们对推进医疗技术和改善患者治疗结果的承诺。通过 EVS，我们的目标不仅是提高内窥镜手术的安全性，而且还有助于扩大全球患者获得护理的机会。”EndoSound 总裁兼首席执行官 Stephen Steinberg 医学博士指出。