中科离子国产质子治疗系统进入NMPA创新通道

近日，国家药品监督管理局(NMPA)公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第10号)，中科离子自主研制的质子治疗系统位列其中。这是中科离子第二款被纳入创新审批通道的医疗器械，第一款是等离子皮肤治疗仪。

NMPA在2014年推出了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，后经修订于2018年正式发布施行《创新医疗器械特别审查程序》，优先审评在国内拥有核心技术发明专利、技术原理属于国内首创、技术水平国际领先且具有显著临床应用价值的医疗器械。