远大医药打造“零辐射”智能核药工厂

2025年5月18日，远大医药宣布，本集团成都温江的核药全球研发及生产基地将在2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月全面启动环评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶。此外，该基地已于2025年5月15日获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，以两年周期刷新行业建设纪录。

远大医药成都温江核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准，是全球首个“零辐射”智能核药工厂。聚焦同位素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，树立了世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。

成都温江核药全球研发及生产基地取得甲级辐安证，标志着智能化工厂即将投入运营，是远大医药践行“全球核药领军者”战略的核心跃迁。这一突破性进展标志着公司成功搭建起覆盖“研发-生产-销售”全产业链的闭环体系，不仅打通了核药全球化布局的关键环节，更实现了从实验室研发到工业化量产的战略性跨越。通过加速推进放射性药物的工业化建设，远大医药完成了其核药全球化战略版图上的最后一块拼图。依托自主可控的产业生态，公司已形成覆盖诊断治疗一体化、国内国际双循环的核医学创新矩阵，为公司核药领域发展提供源动力。该基地也将与公司美国波士顿研发中心、远大医药-山东大学放射药物研究院等共同构建成为其全球核药研发中心网络，为全球市场提供具备完全自主知识产权的放射性药物解决方案。同时，基地更以“中国智造”填补国际放射性药物工业化标准空白，推动全球核医学产业升级，为中国及全球核药领域发展做出重要贡献。未来，公司还将持续加大核药领域投入，进一步引领全球核药领域高质量发展。

成都温江放射性药物全球研发及生产基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元。核药生产车间建设有14条高标准GMP生产线，实现18F、64Cu、89Zr等多种同位素自主生产，建设镥[177Lu]注射液、钇[90Y]微球、锆[89Zr]注射液、铜[64Cu]注射液、氟[18F]脱氧葡萄糖注射液、镓[68Ga]注射液、锝[99mTc]标记药物、碘[131I]注射液等多条生产线，同时预留α核素药物生产线，充分满足远大医药治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。