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中辐院自主研发的内照射防护“气衣”首获CE认证！

近日，由中国辐射防护研究院完全自主研发的压缩空气送风式内照射防护服(以下简称气衣)顺利通过欧盟CE认证，成为我国首个获得该认证的防护气衣产品，标志着该款全国产化防护装备的安全性能、技术指标、生产工艺均达到了国际先进水平，打破了国外在该技术领域的长期垄断。欧盟CE认证是产品进入欧盟市场的强制性安全认证，是品牌公信力的权威证明。气衣属于PPE法规(EU)2016/425中III类复杂设计、高风险产品，需要经过一系列严苛规范的技术文件评估... 2026-01-11

远大医药自主研发的重磅全球创新RDC药物GPN01530在美国获批开展临床研究

近日，远大医药(0512.HK)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药Go Global战略的重要里程碑，不仅为其核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其Best-in-Class(B... 2025-12-18

得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称核元生物)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。关于砹-211(At-211... 2025-12-14

我国重离子肿瘤治疗技术跻身国际先进行列恶性肿瘤治疗临床疗效实现突破性跃升

从近日在连云港结束的中国核学会近距离治疗与智慧放疗分会2025年学术年会上传出好消息：历经10年建设、5年临床实践，甘肃省武威肿瘤医院武威重离子中心交出了一份振奋人心的中国答卷。在恶性肿瘤治疗领域，其临床疗效实现突破性跃升：针对难治性高级别脑胶质瘤，患者中位无进展生存期(即在可评估的患者中，50%的患者能达到的无进展生存期)较国际公认的光子Stupp研究近乎翻倍，中位生存期更是提升13.4个月，突破至28个月;面对III期局部晚期肺癌，2年总... 2025-12-11

AdvanCell接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美... 2025-12-10

中国临床启动在即，靶向PSMA的抗体核素偶联药物TLX591全球III期研究进入新阶段

Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第. 2025-12-08

XTR004 中国 III 期临床试验完成首批受试者入组及给药

先通医药欣然宣布，近日公司自主研发的放射性核素诊断药物 XTR004(18F-fluoromethyl-P-phenylpentadecanoic acid)中国 III 期临床研究成功完成首批受试者入组及给药，表明先通医药在冠心病(CAD)精准诊断领域的前沿探索迈出了坚实一步，有望填补中国在 PET 心肌灌注显像(PET-MPI)领域的产品空白。该研究是一项多中心、开放性 III 期临床试验，旨在评估 XTR004 在可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的有效性和安全性。该研... 2025-11-28