HeartFlow 获得 FDA 许可，使用 CCTA 开发两种人工智能评估工具

斑块分析和路线图分析是两种支持人工智能 (AI) 的评估产品，可以增强心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 对冠状动脉疾病 (CAD) 的临床评估。

美国食品和药物管理局 (FDA) 已向两种新兴的人工智能 (AI) 工具授予 510(k) 许可，这可能会提高临床医生预测无症状患者心脏病发作风险的能力。

据制造商称，HeartFlow 的斑块分析可在心脏计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 上提供斑块体积的定量评估，据报道已在 11,000 多名患者中进行了研究。1 HeartFlow 指出，本月早些时候，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 开始报销斑块分析作为医院的一项单独门诊服务。

HeartFlow 表示，最近 FDA 批准的 RoadMap ™分析有助于快速检测 CCTA 上主要冠状动脉的狭窄。在最近发表的一项研究中，研究人员表示，与量化冠状动脉狭窄的读取器内再现性相比，人工智能驱动的算法具有更好的再现性。2

HeartFlow 总裁兼首席执行官 John Farquhar 表示，将斑块分析和路线图分析与公司的冠状动脉生理学评估工具 HeartFlow FFRCT 相结合，“……将进一步开发基于人工智能的风险评分，以更好地识别有风险的无症状患者。心脏病发作。”

“令人兴奋的是，HeartFlow 正在推进创新技术，以帮助我们增进对冠状动脉疾病患者的理解和护理。结合解剖学、生理学和斑块形态对于个性化的患者护理至关重要，”西奈山晨兴医院心脏病学主任 Jagat Narula 医学博士指出。