诺华公司通过iTheranostics交易建立放射肿瘤学管线

诺华公司又一次扩大了其放射性药物的研发管线，它从iTheranostics公司获得了一系列靶向剂的权利，用于对体内肿瘤位置的成像诊断。

诊断显像剂均靶向成纤维细胞激活蛋白(FAP)，这是一种仅在健康细胞中低水平表达但在实体瘤中大量存在的分子。

FAP特别存在于肿瘤的“基质”上，这是一个由结缔组织和各种非恶性细胞类型如血液和免疫细胞组成的生态系统，被认为与癌症的发生和发展有关。

iTheranotics是分子成像诊断和技术开发商SOFIE Biosciences的子公司，它从德国海德堡大学获得了FAP配体技术的授权许可。

诺华公司希望利用这种生物标志物来开发肿瘤显像剂和针对肿瘤细胞灭杀的潜在放射疗法。

该配体与一种放射性同位素分子相连，该同位素分子既可以对肿瘤进行成像，也可以在局部释放适量辐射杀死癌细胞，且不会伤害健康人体组织。

这是24小时内第二次涉及FAP的交易，此前Lantheus Holdings从Noria Therapeutics收购了NTI-1309的权利，这是一种针对FAP的PET肿瘤成像剂。

在过去的几年里，诺华一直在稳步发展成为放射肿瘤学的巨头，并将该类别视为其癌症业务的四大支柱之一，其他三大支柱分别是细胞和基因治疗、靶向药物和免疫治疗。

2018年，在前列腺癌症Ⅱ期试验取得令人鼓舞的成果后不久，该公司斥资21亿美元从Endocyte购买了靶向放射配体治疗药物Lu-PSMA-617。

一年前，该公司斥资39亿美元收购了Advanced Accelerator Applications公司及其治疗神经内分泌肿瘤的Lutathera(177Lu-oxodotrotide)放射配体治疗药物，以及治疗前列腺和乳腺癌症的其他放射药物管线。

被视作为未来重要增长点的Lutathera去年增加了4.45亿美元的销售额，尽管其增长受到了疫情的影响，因为它需要在医院场所进行管理。

诺华肿瘤总裁Susanne Schaffert说：“FAP是一个令人兴奋的靶点，这些药物非常适合我们的放射性配体治疗管线，我们正在积极研究多种肿瘤类型。”

她补充说：“我们相信这项技术有可能改变许多患者的生活。”

诺华Kesimpta获欧盟批准

与此同时，诺华公司已获得欧盟批准，Kesimpta(皮下注射抗CD20单抗ofatumumab)可用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。

静脉注射肿瘤单抗ofatumumab，由Genmab开发为Arzerra，多年来一直被用作白血病治疗，但这是该药物首次非癌症应用。诺华公司从Genmab获得该药物的授权，并将其重新配制成Sensoready自动注射笔。

Kesimpta的欧盟批准是在去年8月美国开绿灯之后，并基于ASCLEPIOS I和II期研究，该研究表明，在减少RMS患者确诊复发的数量方面，Kesimpta比赛诺菲Aubagio口服剂(teriflunomide)更好。

Kesimpta进入了一个日益拥挤的多发性硬化症市场，但将与罗氏轰动一时价值43亿美元的CD20药物Ocrevus(ocrelizumab)进行激烈竞争。分析师表示， Kesimpta的峰值销售额可能达13亿美元或更多。