放射性药物

纽瑞特医疗启动上市辅导中国首台商用回旋加速器助力核药产业升级

随着中国首台商用回旋加速器在成都投入运行，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司于2026年1月29日正式启动上市辅导，标志着该放射性同位素药物研发企业迈入资本市场新阶段。纽瑞特医疗成立于2016年，由钱积惠、李茂良、蔡继鸣等核技术专家联合创立，致力于同位素及创新药物的研发、生产与销售。公司产品管线涵盖钇[90Y]炭微球注射液、核素偶联生物单抗/多肽等多款针对肝癌、胰腺癌、淋巴癌等高发癌症的诊断与治疗产品。就在公司启动辅导前不久，...

引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线，韩国SK进一步强化核药全产业链布局

2025年11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达)，临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501)

重组人促甲状腺素——甲状腺癌术后管理的国际标准方案

在分化型甲状腺癌(DTC)术后管理中，如何平衡治疗效果与生活质量一直是医患共同关注的重点。传统甲状腺激素撤退法带来的甲减症状会给病人带来不适。如今，随着重组人促甲状腺素(rhTSH)的可及性增加及多部国际权威指南的明确推荐，这一困境正在得到改善。1 指南权威认可，治疗策略新标准近年来，国际甲状腺领域权威指南对rhTSH的推荐日益明确和强化。2025年美国甲状腺协会(ATA)指南作为全球最具影响力的甲状腺癌管理指南之一，在其修订过程中，由多...

《锕-225（²²⁵Ac）放射性药物的生产与质量控制》（IAEA-TECDOC-2025）总结

《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》是国际原子能机构(IAEA)于2024年发布的TECDOC-2025系列报告，旨在标准化²²⁵Ac放射性药物的生产流程、质量控制(QC)标准及辐射防护规范，推动靶向α疗法(Targeted Alpha Therapy, TAT)在肿瘤治疗中的临床应用。该报告由全球放射化学、放射药学及核医学领域专家共同撰写，整合了IAEA 2022-2026年协调研究项目(CRP

放射性药物

原子高科获评北京市知识产权优势单位彰显核技术医疗应用创新实力

近日，北京市知识产权局正式公布 2025 年北京市知识产权优势单位认定结果，原子高科股份有限公司凭借在知识产权创造、运用、保护与管理方面的突出表现，成功荣获北京市知识产权优势单位称号，这标志着原子高科知识产权工作得到政府主管部门的权威认可，也彰显了原子高科在核药领域的技术创新引领地位。作为中核集团旗下核心核技术应用企业，原子高科深耕核技术领域数十年，深厚的技术积淀为知识产权工作奠定了坚实基础。原子高科自成立以来，始终... 2026-02-05 放射性药物核医药

河北省人民医院镥177-PSMA治疗前列腺癌准备工作就绪

近日，治疗前列腺癌的创新放射配体疗法药物——镥[177Lu]特昔维匹肽注射液校验针顺利抵达我院。目前，已经完成治疗的准备工作，即将开展镥177-PSMA治疗前列腺癌工作，标志着我院成为河北省首批具备开展此项治疗的医院，意味着晚期前列腺癌患者治疗有了新希望!转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的终末阶段，肿瘤转移至骨骼、淋巴结，对雄激素剥夺治疗失败。临床表现为持续性骨痛、排尿障碍，伴随体重下降、贫血等全身症状，易引发病理性骨折... 2026-02-04 核医学放射性药物

纽瑞特医疗启动上市辅导中国首台商用回旋加速器助力核药产业升级

重组人促甲状腺素——甲状腺癌术后管理的国际标准方案

远大医药前列腺癌核药TLX591-CDx国内申报上市

远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果，五大... 2026-01-21 核医药放射性药物核医学

俄罗斯联邦医疗和生物制品局 (FMBA) 和俄罗斯国家原子能公司 (Rosatom Science) 已将Rakurs（223Ra）引入医疗实践

俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布，已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制，现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗，首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223，专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶，有助于缓解疼... 2026-01-16 放射性药物核医药俄罗斯

HLB Pep与RayMed合作开发基于AI的肽类放射性药物

近日，生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作，双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势，与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排，HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节，而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工... 2026-01-16 核医药放射性药物靶向治疗

靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原）放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理

近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。... 2026-01-16 放射性药物靶向治疗核医药

通瑞生物第二款放射性治疗药物TRC003注射液获批开展临床试验

近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。 2026-01-16 放射性药物核医药靶向治疗

东诚药业核药布局再进一步氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理

2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

科锐霖前列腺癌核药¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T在华临床试验申请获CDE受理

2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

Convergent与NorthStar深化核医药合作共建α核素抗癌药物一体化

2026年1月6日，临床阶段生物技术公司Convergent Therapeutics与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布扩大战略合作。根据协议，Convergent将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特园区内设立专用生产车间，用于其放射性抗体药物CONV01-α的临床批次生产与商业化制备。此次合作通过将药物生产与锕-225同位素供应置于同一基地，构建了集成可靠的供应链体系，旨在缓解α核素疗法的原料制约，支持 2026-01-13 放射性药物靶向治疗

得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称核元生物)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。关于砹-211(At-211... 2025-12-14 核医药放射性药物

诊断类放射性药品首次通过国谈进入国家医保

12月7日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，锝[99mTc]替曲膦注射液正式纳入2025年国家医保目录，成为国内首个通过国谈进入国家医保目录的诊断类放射性药品。此前，东诚药业公告称，公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。中华医学会核医学分会前任主... 2025-12-10 放射性药物

AdvanCell接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美... 2025-12-10 核医药放射性药物

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