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靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理

2026-01-16 09:39     来源:国家药品监督管理局     放射性药物 放射性药物靶向治疗核医药 二维码 联系我们
近日,东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物“氟[18F]思睿肽注射液”的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物,也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物,填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。

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