Curium向FDA提交了Cu-64 PSMA I&T的新放射性药研究 (IND)申请

Curium已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份Cu-64 PSMA I&T临床实验新药申请(IND)，这是一种结合前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物，用于正电子发射断层扫描(PET)检测和定位转移性前列腺癌。如果获得批准，该公司预计其Cu-64 PSMA I&T将成为美国首个用于前列腺癌成像的Cu-64 PSMA I&T药物。得益于Cu-64 12.7小时的半衰期，Curium有能力在其位于密苏里州马里兰高地的工厂集中生产Cu-64产品，并向美国各地销售。Cu-64的独特性质将允许其在所有美国具备成像条件的医疗机构，进行基于PSMA的前列腺癌PET成像，而无需要求本地有回旋加速器或附近有镓发生器来生产。

Curium北美临时首席执行官Mike Patterson说：“我们很高兴将Cu-64 PSMA推进到临床试验阶段，并推进Curium基于铜的放射性药物成像平台。成像市场已经广泛采用了我们最近批准的Cu-64成像试剂，如果获得批准，Cu-64 PSMA显像剂将为前列腺癌成像市场带来独特的属性，包括产品的易用性、便利性和灵活性。”

Curium医疗与合规副总裁Ed Porter表示:“我们致力于与FDA密切合作，为患者及其医疗保健专业人员带来一种新的放射性药物显像剂，用于PET对前列腺癌成像。随着我们临床开发计划的最终确定，我们期待参与更多的临床试验。”