FDA批准Novartis米尔本工厂在美国进行Pluvicto®的商业生产

诺华(Novartis)公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，开始从位于新泽西米尔本的诺华放射配体治疗(RLT)制造厂供应Pluvicto用于美国商业用途。生产将在未来几周开始，并逐步增加。该工厂预计将在第三季度对供应和销售做出有意义的贡献，此前该工厂预计将批准增加生产线。今年下半年，产能将继续增加，这有助于确保向患者提供稳定、可靠的供应。位于意大利伊夫雷亚的RLT制造工厂将继续供应美国市场，该工厂正在进一步扩大产能。

位于印第安纳州印第安纳波利斯的一个新工厂即将完工，预计最快将于今年年底开业。此外，诺华公司已获得西班牙萨拉戈萨工厂向欧盟市场供货的批准。我们预计这个生产点将在未来几个月内逐步增加产量。

有了这些生产点，我们的目标是2024年以后每年至少供给25万剂Pluvicto。