ITM签署许可协议，以获得基于叶酸的放射治疗药物临床开发和商业化的全球独家许可

ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM)，一家领先的放射性制药生物技术公司，近日宣布，已与德国达姆施塔特的Merck KGaA公司的生命科学业务部门签署许可协议，以获得应用于叶酸受体阳性恶性肿瘤的治疗和诊断应用的放射性标记叶酸衍生物的临床开发和商业化的全球独家许可。根据协议条款，该公司将向ITM提供其首创的叶酸前体用于放射性标记，ITM将利用这些前体来推进其叶酸受体靶向放射性药物管线候选药物的临床和未来潜在的商业开发。全球独家许可已扩大到所有叶酸受体阳性恶性肿瘤。德国达姆施塔特Merck KGaA公司向ITM提供的叶酸前体专利最初是由该公司的科学家和瑞士自然和工程科学领域的领先研究机构保罗·谢勒研究所(PSI)共同开发的。该协议的财务条款尚未披露。

ITM目前正在开发ITM-52，这是一种由叶酸受体α (FRα)靶向部分和医用同位素组成的放射性药物候选药物，该公司打算将其推进到I期临床测试。ITM的诊疗配对为ITM-55D/ITM-52，旨在解决目前筛查和治疗模式的局限性。

叶酸受体是在癌症诊断和治疗范例中被提出的经行业验证的靶点，特别是用于难以治疗的实体肿瘤，包括卵巢癌等适应症。

ITM首席执行官Steffen Schuster评论道：“行使并扩大我们与德国达姆施塔特Merck KGaA公司的许可协议，将极大地支持我们快速推进叶酸受体靶向候选药物的I期临床评估。随着我们继续努力满足一系列危及生命的癌症患者的需求，这项协议和合作将是非常宝贵的，因为它扩大了我们可以解决的适应症的广度。”

PSI研究小组组长Cristina Müller博士补充道：“长期以来，叶酸受体一直被认为是一种有趣的肿瘤靶点，然而，叶酸放射偶联物在癌症成像和治疗中的潜力尚未在临床上得到充分开发。作为Paul Scherrer研究所的科学家，我们欢迎叶酸放射性偶联物的开发用于临床，这是为预后不良的卵巢癌患者提供益处的重要一步。”

关于叶酸和基于叶酸的放射治疗药物

叶酸是一种B族维生素，对细胞功能至关重要，包括DNA合成、细胞代谢和修复。癌症细胞可以超越叶酸代谢过程，这一活动被广泛认为是癌症的关键指标。叶酸衍生物与药物结合后仍保持其受体结合特性，因此显示出了作为抗癌药物的潜力。特别是叶酸受体α(FRα)，是一个有吸引力的诊断和治疗靶点，用于实体肿瘤的放射药物治疗(RPT)。虽然它在健康组织中仍然很少被检测到，但它在一些实体肿瘤类型中过表达，包括卵巢癌、肺癌、肾癌和乳腺癌。对于诊断应用，半衰期较短的医用放射性同位素与叶酸受体靶向分子结合。对于靶向治疗，叶酸衍生物与具有长半衰期的医用放射性同位素络合。放射性药物通过注射给药，并与肿瘤组织表面的相应受体结合。

关于放射药物治疗

放射药物治疗(RPT)是一种新兴的癌症靶向治疗方法，旨在将辐射直接输送到肿瘤，同时最大限度地减少对正常组织的辐射暴露。靶向放射性药物是通过将治疗性放射性同位素与靶向分子(如肽、抗体、小分子)连接而产生的，这种靶向分子可以精确识别肿瘤细胞，并与肿瘤特异性特征结合，如肿瘤细胞表面的受体。因此，放射性同位素在肿瘤部位积聚并衰变，释放出少量电离辐射，目的是破坏肿瘤组织。精确定位使靶向治疗成为可能，对周围健康组织的影响最小。

关于ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司，致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代放射性分子精确治疗和诊断。我们的目标是通过卓越的开发、生产和全球供应来满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。以提高患者利益为驱动原则，ITM推进了一个广泛的精准肿瘤产品管线，包括两项III期研究，将公司的高质量放射性同位素与一系列靶向分子相结合。通过利用我们近20年的放射药物专业知识、中心行业地位和已建立的全球网络，ITM努力为患者提供更有效的靶向治疗，以改善临床疗效和生活质量。