PSMA新闻
近日，治疗前列腺癌的创新放射配体疗法药物——镥[177Lu]特昔维匹肽注射液校验针顺利抵达我院。目前，已经完成治疗的准备工作，即将开展镥177-PSMA治疗前列腺癌工作，标志着我院成为河北省首批具备开展此项治疗的医院，意味着晚期前列腺癌患者治疗有了新希望!转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌的终末阶段，肿瘤转移至骨骼、淋巴结，对雄激素剥夺治疗失败。临床表现为持续性骨痛、排尿障碍，伴随体重下降、贫血等全身症状，易引发病理性骨折...
2026-02-04
近日，复旦大学附属肿瘤医院成功为一名70岁的晚期前列腺癌患者实施了放射配体疗法，这是该疗法在上海的首次临床应用，标志着这项被称为抗癌核导弹的新技术正式进入中国临床实践。前列腺癌多发于老年男性，我国每年新发病例众多，且多数患者确诊时已处中晚期。对于发生转移的晚期患者，传统治疗方法常面临疗效不足与副作用明显的困境。放射配体疗法利用前列腺癌细胞表面特异性高表达的前列腺特异性膜抗原(PSMA)，通过PSMA配体作为导航，将放射性核素...
2026-02-03
近日，恒瑞医药自主研发的HRS-4357注射液与HRS-5041片获国家药品监督管理局批准，联合开展用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性前列腺癌的临床试验。该研究为开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床，评估联合治疗的安全性、耐受性及初步疗效。本次临床试验的批准标志着恒瑞医药在前列腺癌治疗领域的产品管线布局取得重要进展。...
2026-01-23
远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果，五大...
2026-01-21
近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。...
2026-01-16
近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。
2026-01-16
2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
2026-01-13
2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗...
2026-01-13
中国同辐近日发布公告，公司附属公司塬子高科股份有限公司(塬子高科)与诺华医药科技(浙江)有限公司(诺华公司)正式签署派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)商业合作协议。派威妥® 是国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。此次签约开启了双方在创新核药产品派威妥®方面的战略合作，塬子高科将凭藉在放射性药物领域的多年...
2025-12-18
Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第.
2025-12-08
![靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原）放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0116/20260116094120475.png)
![东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0113/20260113024345231.png)
