核医药
为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，强化原始创新，实现国家科技创新战略部署，推动我国环境放射化学相关领域高质量发展，2025年12月19日至22日，由中国辐射防护学会指导，中国辐射防护学会环境放射化学分会主办，北京大学与兰州大学共同承办，兰州大学稀有同位素前沿科学中心、兰州大学核科学与技术学院、核生化灾害防护化学全国重点实验室协办的环境放射化学2025高端学术交流会在甘肃省兰州成功举行。会议邀请了国内环境放射化学领域的顶尖专...
2026-01-16
放射性物质核医药
近日，生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作，双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势，与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排，HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节，而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工...
2026-01-16
核医药放射性药物靶向治疗
近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。...
2026-01-16
放射性药物靶向治疗核医药
近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。
2026-01-16
放射性药物核医药靶向治疗
2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
2026-01-13
核医药靶向治疗放射性药物
2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗...
2026-01-13
核医药靶向治疗放射性药物
近日，由中核集团中国同辐旗下单位中核海得威自主研发的注射用硼[10B]法仑获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该药物正式迈入Ⅰ期临床试验阶段。1月9日，由中核海得威、福建睿斯科、福建医科大学附属协和医院三方联合开展的硼中子俘获疗法(BNCT)药械临床合作项目正式启动。硼中子俘获疗法(BNCT)是一种精准靶向癌细胞的新型放射治疗方法。其原理基于硼-10化合物对癌细胞的特异性亲和力，在药物富集于肿瘤部位后，以中子...
2026-01-11
核医药
近日，远大医药(0512.HK)自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。据悉，GPN01530是远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，本次临床获批是远大医药Go Global战略的重要里程碑，不仅为其核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，更彰显了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力，同时GPN01530也有望凭借其Best-in-Class(B...
2025-12-18
核医药
英国核退役管理局(NDA)将在未来15年内向剑桥生物技术公司Bicycle Therapeutics提供400吨再处理铀。这家公司将采用英国国家核实验室研发的技术，并使用由Spectron Rx为其专门开发的新型放射性同位素发生器来提取铅-212。国家核实验室解释称，这一过程涉及复杂的化学分离技术，从乏核燃料中分离出极微量的铅-212母体材料——形象地说，最初提取的母体材料相当于在奥运会标准游泳池中找到一滴水。而从这个已经极其微小的数量中，再分离出更少量...
2025-12-17
核医药
近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称核元生物)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。关于砹-211(At-211...
2025-12-14
核医药放射性药物
2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美...
2025-12-10
核医药放射性药物
Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第.
2025-12-08
核医学核医药放射性药物
2025年12月4日，临床阶段的放射性药物研发公司Alpha-9 Oncology宣布，已启动一项I期研究，并完成首例患者给药。该研究旨在评估A9-3408的安全性、剂量学及剂量递增情况，这是一种新型靶向黑色素皮质素1受体(MC1R)的Ac-225核素药物，用于治疗经标准疗法治疗后病情进展的MC1R阳性黑色素瘤患者。这一里程碑式的进展推动了Alpha-9的黑色素瘤项目。该项目于去年随着A9-3202的启动而首次进入临床阶段，A9-3202是一种基于Ga-68的显像剂，用于评估MC1R的表...
2025-12-06
核医药放射性药物
近日，由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者：宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药，这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段，也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。关于FAPFAP是具有细胞...
2025-12-05
核医学放射性药物核医药
2025年11月28日，磐美迪、中国电子工程设计院股份有限公司(以下简称中国电子工程院)与四川玖谊源粒子科技有限公司(以下简称四川玖谊源)在北京正式签署系列合作协议。此次三方联动将整合技术研发、工程建设与产业落地优势，聚焦锕-225(Ac-225)医用同位素的全产业链布局，以共建研发生产基地为抓手，推动该核心核素相关技术的自主可控与产业化落地。这是继2025年8月磐美迪中国团队取得锕-225核心技术突破后的关键进展，标志着我国核医学领域正...
2025-12-03
核医学核医药靶向治疗医用同位素
阅读排行榜
![靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原）放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0116/20260116094120475.png)
![东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0113/20260113024345231.png)
